日前,国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司公布《古代经典名方关键信息表(“异功散”等儿科7首方剂)》。
此次公布的7首方剂包括异功散、泻黄散、白术散、消乳丸、苏葶丸、人参五味子汤、清宁散,分别出自《小儿药证直诀》《婴童百问》《医宗金鉴》《幼幼集成》等中医经典著作。《关键信息表》中包含7首儿科古代经典名方的基本信息、现代对应情况及备注信息,细分为出处,处方、制法及用法,药味名称,基原及用药部位,炮制规格,折算剂量,用法用量及功能主治。
《关键信息表》中特别列出了每首方剂的原方折算剂量,并备注说明了每种方剂的日服用次数建议,应结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量,遵医嘱使用。按照《中国药典》等规范,备注中还列出清炒、土炒、酒炒等炮制方式的具体建议。考虑到各方剂型和煎煮法不同,表中各药折算剂量与备注中的日服量可能存在差异(由小数点进位导致),建议以备注中各药的日服量折算结果进行研发。