7月14日,由国家药监局指导,国家发展改革委、科技部、农业农村部、国家医保局、国家林草局、国家中医药局联合指导,中国健康传媒集团主办的国家中药科学监管大会在京召开。大会主题为“保安全守底线、促发展追高线,深化审评审批改革,推动中药高质量发展”。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席并致辞,国家医保局副局长李滔、国家中医药局副局长秦怀金和科技部、工业和信息化部相关领导致辞。国家药监局党组成员、副局长赵军宁主持。
图为国家中药科学监管大会主论坛现场
中医药是中华文明的瑰宝,中药是中医药事业发展的基石。多年来,党中央、国务院对中医药的传承创新发展作出了一系列重大决策部署,高度重视中药监管工作。徐景和在会上指出,近年来,各部门通力协作、社会各界积极行动,中药传承创新发展成效显著,中药审评审批体系建设卓有成效,中药监管能力和监管水平全面提升,中药产业转型升级稳步前行,中药特色优势进一步彰显,为抗击新冠肺炎疫情、保障人民健康发挥了重要作用。
图为国家药监局党组成员、副局长徐景和在会上讲话
图为国家药监局党组成员、副局长赵军宁主持会议
徐景和表示,当前,中医药事业发展迎来新的历史机遇,中药监管工作正在全方位迈入新的历史发展阶段,需携手构建更加紧密、高效、务实的工作机制,切实推进中药高质量发展。要不断强化守正创新,深化构建符合中药特点的审评审批体系,深入开展中药监管科学研究,加强监管能力建设,推进医产学研监一体化,支持中药新药研发和高质量制造。要不断加强改革协同,多部门合力推进中药材种植和质量管理、中药全链条追溯体系建设等,医产学研监合作促进中药传承创新、中医药事业发展。要不断加强智库建设,夯实中药监管科学决策根基,充分发挥专家咨询作用,不断提升政策的前瞻性和指导性,做好政策宣传解读和引导工作,激发中药事业发展活力。在各方齐心合力、携手奋进下,中药传承创新发展步伐必将进一步加快,在构建具有中国特色中药监管体系和监管能力现代化的新征程上取得新突破。
会上,国家药监局宣布成立由两院院士、国医大师、资深专家组成的中药管理战略决策专家咨询委员会。这些专家将为进一步构建完善符合中药特点的审评审批体系、保障和促进中药监管工作重大决策的科学性及权威性提供强大的智力支持。会议发布了《2021国家中药监管蓝皮书》。蓝皮书在国家药监局的指导下编制,汇集了中药监管权威信息和数据,全面呈现中药科学监管现状,客观展示2021年中药产业发展动态。
站在发展新阶段,需更广地凝聚共识,更强地汇聚力量,坚定方向,共同开启我国中药事业发展新征程。本次大会是中药领域的一场盛会,重磅嘉宾云集,深入探讨中药监管话题。在主论坛主题报告环节,演讲嘉宾围绕中药守正创新,进行了专业、权威的内容分享。赵军宁专题介绍构建具有中国特色的中药监管科学新体系的实践,表示我国的中药监管工作已经进入全过程审评审批加速、全产业链质量管控、全生命周期服务、全球化合作机制的全方位科学监管新阶段。中国工程院院士张伯礼、中国工程院院士王辰、中国工程院院士黄璐琦、中国科学院院士陈凯先、中国工程院院士王广基、中国工程院院士吴以岭、中国工程院院士刘良、中国科学院院士仝小林和中国工程院院士肖伟进行了主题演讲,交流了“三药三方”的转化研究及其在抗击新冠肺炎疫情中的作用、药物临床试验机构监管与第三方评估、中药复方药代动力学研究进展、“三结合”证据体系下基于中药验方的中药新药研制实践、守正创新与中药的方药量效研究等内容,阐述对促进中药创新研发、加强中药质量控制、推动中药现代化与“走出去”等问题的思考。
本次大会为期两天,采取线上线下结合的方式进行,除主论坛外,还设有中药新药创制与审评审批分论坛、中药质量安全监管分论坛、监管科学与传统药国际协调分论坛及两场座谈会。来自全国中药研制、生产、经营、使用环节以及药品审评、检查、检验、监测评价、标准研究、医保支付、知识产权、广告监管等领域的专家学者、监管人员、行业企业代表,以及国际植物药监管等方面的专家将进行深入交流探讨。共计约30万人次在线观看了大会主论坛直播。