1月19日,重庆市药品监督管理局举行重庆市药品标准工作新闻发布会,发布《重庆市中药材标准》(2023年版)(以下简称《标准》)和《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)(以下简称《炮规》)。其中《标准》为重庆首版,填补了重庆市地方中药材标准空白。
近年来,重庆市药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》和《重庆市中医药条例》等相关法规,分6批次共发布重庆市中药材标准138个和重庆市中药饮片炮制规范301个,合订为《标准》和《炮规》。
《标准》和《炮规》的主要内容包括前言、凡例、通则、文本格式、目录索引等。在广泛征求高校、科研单位、医疗机构、生产企业、检验单位和相关处室意见的基础上,重庆市药监局多次组织市卫生健康委、西南大学、重庆医科大学附属第一医院、重庆市中药研究院、重庆市药物种植研究所、重庆市中医院、太极集团中药饮片厂有限公司和药品检验机构等单位的专家进行评审,完成了《标准》和《炮规》编撰工作。《标准》和《炮规》的发布,对重庆地方习用药材纳入标准、中药材种植质量有标准可依、重庆地方中药材流通全国市场、满足临床用药需求等有着积极意义。作为一项日常性、长期性工作,《标准》和《炮规》的制修订将根据企业需求和临床用药需要开展。
据部分企业反馈,《标准》和《炮规》内容详实、可操作性强,解决了质量标准缺失的问题。《标准》和《炮规》附有植物、显微、薄层图片,不同产地理化指标结果表、易混淆品种的主要区别等,有助于中药材、中药饮片质量控制水平的提高。(从瑶)